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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性直線型腔鏡電動(dòng)切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動(dòng)直線型切割吻合器和組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻合器包括殼體、中心桿及推管，中心桿設(shè)在推管內(nèi)，中心桿前端裝有釘蓋，后端通過(guò)螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接，殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄，激發(fā)手柄通過(guò)鉸鏈與殼體活動(dòng)連接，其特征在于：所述吻合器內(nèi)設(shè)有連桿機(jī)構(gòu)，三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接，且三根連桿的一端均連接在同一活動(dòng)鉸鏈上；連桿機(jī)構(gòu)的三根連桿包括動(dòng)力桿、支撐桿及運(yùn)動(dòng)桿；動(dòng)力

2021/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)吻（縫）合器（以下簡(jiǎn)稱吻合器）產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膠水是生活中常用來(lái)作修補(bǔ)的材料，但對(duì)于一些特殊的材料，例如金屬、陶瓷、水泥或者玻璃等的粘接和修補(bǔ)，對(duì)膠水的要求除了要附著力好，還有一點(diǎn)就是耐高溫。 膠粘劑就是通過(guò)粘合作用，能使被粘物結(jié)合在一起的物質(zhì)，膠粘劑是通用的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，亦包括膠水、膠泥、膠漿、膠膏等。 隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，航空、航天、電子、軌道交通、發(fā)電機(jī)組、核電站等場(chǎng)所對(duì)耐高

2020/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚焦離子束技術(shù)在微電子行業(yè)的廣泛應(yīng)用, 大大提高了微電子工業(yè)上材料、工藝、器件分析及修補(bǔ)的精度和速度, 目前已經(jīng)成為電子技術(shù)領(lǐng)域必不可少的關(guān)鍵技術(shù)之一。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享