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BD宣布全球唯一專為臍疝修復設(shè)計的完全可吸收疝氣補片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準上市。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了健爾康醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)用外科無紡布片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇獨角獸電子科技有限公司研發(fā)的一次性使用喉鏡窺視片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Repairon基于自己對心衰理解，開發(fā)出一種治療心衰的心臟補片---BioVAT。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇科邦生物科技有限公司研發(fā)的“脫脂紗布片”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導注冊申請人對肌腱修復補片產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評價及含量分析。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子電池制造過程中，極片生產(chǎn)完成后，正負極極片和隔膜采用卷繞或者疊片方式組裝在一起，隔膜將正負極極片隔離開。在電池充放電過程中，隔膜隔離正負極極片之間的電子傳導，而允許鋰離子通過。

2019/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文采用了L9(3)4正交試驗的方法，以板藍根的浸膏收率和浸膏粉的板藍根鑒別、茵陳鑒別為考察指標對板藍根片的提取工藝進行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便，浸膏收率和浸膏粉板藍根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時限等各項檢查均符合質(zhì)量標準的要求，實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍根片的制劑生產(chǎn)。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回，涉及數(shù)量共11.4萬把，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把，占比85.96%。

2019/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享