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本文綜述了機器人手術器械最佳去污技術,強調了在目前監(jiān)管力度較高的環(huán)境中,制定和驗證使用說明書(IFU)需考慮設計、技術、國際標準和當地實踐,這是非常重要的。
2022/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關節(jié)內窺鏡手術器械包注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術器械注冊審查指導原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》。
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于第二類神經和心血管無源手術器械中的手術刀、手術剪及手術針。
2023/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
外科吻合器是一種特殊的處方設備,用于在手術中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時將吻合釘送到體內組織。其廣泛應用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術中。
2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了腎動脈去交感神經消融手術器械市場前景
2022/09/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,CMDE官方網站將各類醫(yī)療器械、體外診斷試劑的指導原則、標準與臨床評價路徑重新分類整理,并以列表形式展示。
2023/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則 第1部分:手術器械》。
2023/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
小兒外科器械指專門用于小兒外科手術領域的醫(yī)療器械,包含普通器械和兒外腔鏡器械,具體結構精細,種類復雜、價格昂貴等特點。
2023/05/17 更新 分類:生產品管 分享
2024年5月9日,索尼公司宣布開發(fā)出一款新型顯微手術機器人,能夠自動更換手術器械并精準控制。
2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享