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FDA發(fā)布公告關(guān)于強(qiáng)生的吻合器產(chǎn)品一級(jí)召回，本次召回要求對特定器械進(jìn)行糾正，但不要求停用或下架相關(guān)產(chǎn)品。

2025/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

因常州安康醫(yī)療器械有限公司被依法撤銷“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件”醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20232021289）

2025/10/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球醫(yī)療科技巨頭美敦力（NYSE:MDT）正式推出采用Tri-Staple技術(shù)的Signia環(huán)形吻合器，標(biāo)志著消化道吻合手術(shù)進(jìn)入智能標(biāo)準(zhǔn)化新階段。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對電動(dòng)直線型切割吻合器注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊申報(bào)資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

泰爾茂宣布其主動(dòng)脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組（在歐洲和美國）。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了超聲刀研發(fā)進(jìn)展。

2022/05/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

強(qiáng)生推出其最新一代電動(dòng)腔鏡吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一對手就是外科領(lǐng)域千年老二美敦力的Signia。根據(jù)強(qiáng)生介紹ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑戰(zhàn)性的條件下，也可以提高吻合器的安全性，減少吻合器泄漏。

2022/06/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

CSSD的主要職責(zé)是將功能完好的手術(shù)器械送往手術(shù)室。手術(shù)器械類型多種多樣，你知道每種器械應(yīng)該進(jìn)行怎樣的功能測試嗎？器械功能出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取怎樣的維修方案？

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享