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FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了A類不確定度和B類不確定度的區(qū)別。

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江西發(fā)文明確貼敷類、防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查要求。

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑類共性問題答疑

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類敷料常見檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)梳理。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械許可證三類申辦流程及材料

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)的基本流程。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局規(guī)定I類器械嚴(yán)禁添加成分

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了防護(hù)類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見問題答疑

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享