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依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號(hào)），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號(hào)17，一級(jí)類別：脊柱外科輔助器械；二級(jí)類別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類別為：Ⅱ類。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國冠心病患者人數(shù)增長迅速。中國人口老齡化加劇等因素，據(jù)統(tǒng)計(jì)年增速達(dá)到10%-20%。但是患病者多，得到有效治療的患者卻少；沒有得到有效治療的冠心病患者最后很有可能發(fā)生為急性心肌梗死，這是目前殘酷的現(xiàn)實(shí)。因此支架植入手術(shù)量也是逐年遞增。

2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過口腔或鼻腔進(jìn)入人體消化道，對預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。本文對電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第六人民醫(yī)院和愛丁堡大學(xué)的研究人員聯(lián)合開發(fā)一款新型磁性納米機(jī)器人---FTP nanorobot，實(shí)現(xiàn)誘導(dǎo)靶動(dòng)脈瘤的快速栓塞，無需植入支架等傳統(tǒng)介入手術(shù)器械。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外科手術(shù)器械通常采用不銹鋼制造。工業(yè)上使用的不銹鋼超過80種，不過從彈性、硬度、剛性、耐磨性、抗拉強(qiáng)度和韌性等綜合因素考慮，適合制作手術(shù)器械的不銹鋼只有大約10種。目前

2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)統(tǒng)計(jì)全球每年有超過400萬人接受胃、腸吻合手術(shù)，其中有10%的患者會(huì)出現(xiàn)吻合口漏。導(dǎo)致胃、腸內(nèi)容物泄漏到腹腔中，這種嚴(yán)重的并發(fā)癥通常很難發(fā)現(xiàn)。當(dāng)被發(fā)現(xiàn)時(shí)候修復(fù)吻合口漏變得困難，其中高達(dá) 40% 的患者需要進(jìn)行多次手術(shù)修復(fù)，從而導(dǎo)致患者住院時(shí)間增長。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了類器官研究發(fā)展概況。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

鋼材在我們的生活中并不陌生，今天小編帶大家認(rèn)識(shí)下焊接中四種鋼的分類。

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享