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NextStep Arthropedix 為了讓直接前側(cè)入路(DAA)變得更加簡單高效，開發(fā)出一款新型的手術(shù)器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NaviSci System是一款旨在為外科醫(yī)生提供“北斗導(dǎo)航”的引導(dǎo)能力，使醫(yī)生能夠準(zhǔn)確了解腫瘤和周圍組織與手術(shù)器械的關(guān)系，并建議在哪里切除腫瘤。

2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復(fù)雜的手術(shù)。手術(shù)器械連接至機(jī)器臂末端的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本審評要點(diǎn)系對一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器的一般要求，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，查看申請人是否闡述理由并提交相應(yīng)的依據(jù)。本審評要點(diǎn)未涵蓋的產(chǎn)品特殊性能要求，查看申請人是否依據(jù)產(chǎn)品特性進(jìn)行了充分研究并提交相關(guān)注冊申報(bào)資料。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Briteseed開發(fā)出一種能夠自動判斷血管尺寸的技術(shù)---SafeSnips。SafeSnips能夠和現(xiàn)有血管閉合技術(shù)相融合，形成具有判斷血管尺寸的吻合器、電刀、大血管閉合器等等。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“高頻手術(shù)設(shè)備是目前國內(nèi)醫(yī)院廣泛應(yīng)用的一類手術(shù)器械，臨床采用高頻手術(shù)設(shè)備可大幅縮短手術(shù)時間，減少患者失血量及輸血量，減輕患者痛苦，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)費(fèi)用，也因此廣受醫(yī)院推崇。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

纖維內(nèi)窺鏡是供人體內(nèi)腔檢查和手術(shù)時用的醫(yī)用光學(xué)器械。它利用人體自然腔道或切口導(dǎo)入人體，對預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診查，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行組織取樣（活檢等）。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的審評經(jīng)驗(yàn)，基于當(dāng)前認(rèn)知，對此類產(chǎn)品的審評要點(diǎn)進(jìn)行概述，以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊、審評等相關(guān)人員參考，確保上市產(chǎn)品安全有效。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享