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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用包皮環(huán)切吻合器”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊審評報告，下面嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解一下該產(chǎn)品在研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州領微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性直線型腔鏡電動切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡切割吻合器和吻合組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動直線型切割吻合器和組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吻（縫）合器注冊技術審查指導原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Northwestern University也提出一種吻合口漏解決方案---Bioabsorbable Sticker。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月9日，F(xiàn)DA官方發(fā)出了批準上市通知——位于以色列的初創(chuàng)公司Lydus Medical的產(chǎn)品Vesseal獲批FDA 510k，Vesseal的上市徹底顛覆微血管吻合術，讓醫(yī)生可以“傻瓜”式對血管進行吻合。使整個過程變得標準化，讓血管吻合簡單、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于創(chuàng)新減肥、代謝和消化外科技術的美國醫(yī)械企業(yè)GT Metabolic Solutions宣布，其用于側對側十二指腸-回腸吻合術的第一代磁性吻合器 MagDI系統(tǒng)已獲得FDA的 De Novo 上市許可。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享