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強(qiáng)生宣布其先進(jìn)的ETHICON 4000腔鏡吻合器獲得FDA批準(zhǔn)上市。ETHICON 4000旨在應(yīng)對復(fù)雜組織環(huán)境，提供卓越的釘線完整性，以降低各外科專業(yè)領(lǐng)域手術(shù)中發(fā)生滲漏和出血并發(fā)癥的風(fēng)險因素。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用管型吻合器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了元創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性電動直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用直線型切割吻合器及切割組件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性肛腸吻合器及附件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了元創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用電動腔鏡切割吻合器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用電動腔鏡切割吻合器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械 直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實施，延續(xù)注冊涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享