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本文介紹了江蘇省一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器技術審評要點，本審評要點旨在為技術審評部門審核注冊申報資料時把握重點，統(tǒng)一審評尺度，同時指導江蘇省內注冊申請人對注冊申報資料的準備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型電動切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容：
2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了強生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡關節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇以瑞醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡直線切割吻合器和切割組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器及組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電動腔鏡切割吻合器及釘倉組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進的術中吻合設備，配備專有的3D 吻合技術（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術中的吻合線完整性，減少術中滲漏和出血等并發(fā)癥的風險。該產品適用于開放手術和腹腔鏡手術，并計劃未來與強生正在開發(fā)的 OTTAVA 機器人手術系統(tǒng)獨家兼容。
2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第6號），有14款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括，施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司申請的一次性帶可吸收釘電動痔吻合器。
2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作為外科手術核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動操作演進為電動、機器人輔助的精準醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個性化、智能化方向發(fā)展，推動其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領域廣泛應用，顯著縮短患者恢復期、降低并發(fā)癥風險。
2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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