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根據(jù)最新的數(shù)據(jù)和研究,直覺醫(yī)療(Intuitive Surgical)的SureForm? 吻合器及其SmartFire?技術(shù)正在迅速獲得市場認(rèn)可,其市場份額可能已經(jīng),成為美國腔鏡吻合器市場占有率最高的品牌。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對吻(縫)合器(以下簡稱吻合器)產(chǎn)品的注冊申報資料進行準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
吻合器包括殼體、中心桿及推管,中心桿設(shè)在推管內(nèi),中心桿前端裝有釘蓋,后端通過螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接,殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄,激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體活動連接,其特征在于:所述吻合器內(nèi)設(shè)有連桿機構(gòu),三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接,且三根連桿的一端均連接在同一活動鉸鏈上;連桿機構(gòu)的三根連桿包括動力桿、支撐桿及運動桿;動力
2021/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/06/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
“當(dāng)談到手持式手術(shù)器械中所使用的電機時,通常有兩個主要的功率損失來源,而功耗損失過度會導(dǎo)致手術(shù)設(shè)備產(chǎn)生高溫進而影響到臨床使用效果大打折扣,如何能盡量降低手術(shù)器械運行中產(chǎn)生的高溫就成為亟待解決的關(guān)鍵問題?!?/p>
2018/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用光學(xué)跟蹤和/或電磁跟蹤技術(shù),用于引導(dǎo)經(jīng)皮置針或跟蹤導(dǎo)航手術(shù)器械的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料?
2021/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機等在臨床使用時會暴露生物污物。臨床污染的器械,如處理不充分,會造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Maestro :全新理念軟組織手術(shù)機器人,將傳統(tǒng)外科手術(shù)器械與軟組織手術(shù)機器人完美融合,從而降低單臺手術(shù)支出。
2022/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹微創(chuàng)手術(shù)中的介入手術(shù),包括內(nèi)窺鏡檢查、腹腔鏡檢查、關(guān)節(jié)鏡檢查和機器人輔助手術(shù),每種情況下的主治醫(yī)師都不同。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年4月12日,Nova Eye Medical公司宣布,其新款粘小管成形術(shù)手術(shù)器械iTrack? Advance已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2023/04/14 更新 分類:熱點事件 分享