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2015 年 6 月 5 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會(huì)”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041493547A 號(hào) 公告 ，修正“ 輸 入植物或植物 產(chǎn) 品 檢 疫 規(guī) 定”甲、禁止 輸 入之植物或植物 產(chǎn) 品依 據(jù) 、第一 點(diǎn)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文總結(jié)歸納3個(gè)國(guó)家和地區(qū)植物藥注冊(cè)管理和技術(shù)要求之間的異同點(diǎn)，為中藥以植物藥身份進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)的研究與申報(bào)探索新思路。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

妝品植物原料需依規(guī)定，在配方表備注欄標(biāo)注原植物使用部位，如 “桃汁” 注 “果肉”。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自修復(fù)聚合物是一系列近年來越來越受到科學(xué)界和工業(yè)界關(guān)注的生物仿生材料，這種材料模仿生物損傷自修復(fù)的機(jī)理在材料內(nèi)部實(shí)現(xiàn)修復(fù)功能。

2018/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)的骨科填充和修復(fù)材料案例、骨科填充和修復(fù)材料分類信息、骨填充和修復(fù)材料注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t、骨科填充和修復(fù)材料臨床評(píng)價(jià)要求、骨科填充和修復(fù)材料技術(shù)要求、主要參考技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等內(nèi)容。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)外公司AVVie提出一種全新的二尖瓣修復(fù)方案，在不修復(fù)腱索情況下實(shí)現(xiàn)腱索修復(fù)效果。該方案被稱為Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前該技術(shù)還處于研發(fā)階段，臨床效果還有待驗(yàn)證，但是技術(shù)非常具有創(chuàng)新型。

2022/08/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)湖北賽羅生物材料有限公司可吸收絲素修復(fù)膜的注冊(cè)申請(qǐng)，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下可吸收絲素修復(fù)膜在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月6日，專注于軟組織重建領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司 Artelon Inc. 宣布，其 FlexBand?、FlexPatch? 和 FlexBand Plus? 產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA 的510(k)許可，用于韌帶修復(fù)以及肌腱修復(fù)手術(shù)。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項(xiàng)目中包括了鼠胚試驗(yàn)項(xiàng)目，可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗(yàn)要求？

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)疾病控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，終末期肝?。‥SLD）是美國(guó)第12大死因，每年約有44000人死亡。而我國(guó)做肝病第一大國(guó)，各類肝病患者總數(shù)超3億，每年死于終末期肝?。‥SLD）的患者人數(shù)超過100萬，這是一個(gè)非?？膳聰?shù)據(jù)。

2021/10/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享