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  • 國際植物藥監(jiān)管及對(duì)我國中藥行業(yè)發(fā)展的啟示

    由于植物藥產(chǎn)品具有多成分、作用機(jī)制不明確、缺乏嚴(yán)格的科研過程和臨床資料等原因,歐美等國家和地區(qū)一直對(duì)植物產(chǎn)品作為藥品注冊(cè)持保守態(tài)度。諸多國家和地區(qū)都根據(jù)各自的情況,對(duì)植物藥的注冊(cè)審批制定了不同的監(jiān)管政策。

    2021/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 我國化妝品用植物原料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    近年來,以植物原料為特色的化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,涌現(xiàn)出一批本土品牌。目前,我國現(xiàn)行有效的化妝品用植物原料標(biāo)準(zhǔn)共13個(gè),在一定程度上保障了相關(guān)原料的規(guī)范使用。然而,面對(duì)種類繁多的植物原料,化妝品用植物原料標(biāo)準(zhǔn)體系仍待進(jìn)一步健全,以確保相關(guān)原料規(guī)范使用,保護(hù)消費(fèi)者用妝安全,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    2022/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國植物藥注冊(cè)申請(qǐng)的藥學(xué)研究要求

    該文是在國家鼓勵(lì)高質(zhì)量推動(dòng)中藥產(chǎn)品國際注冊(cè)的大背景下,針對(duì)美國植物藥注冊(cè)申請(qǐng)的藥學(xué)要求開展的研究?;诠_信息剖析其中的藥學(xué)研究內(nèi)容,探究美國植物藥注冊(cè)申請(qǐng)的藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)和難點(diǎn),以期為我國中藥1.2 類提取物及其制劑、天然藥物的研發(fā)和我國中藥在FDA 以植物藥處方藥注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁﹨⒖己徒梃b。

    2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人工心臟的國產(chǎn)替代進(jìn)展與審評(píng)政策

    心力衰竭——心血管病最后的戰(zhàn)場(chǎng)。全國每年約600萬終末期心衰患者急需救治,心臟移植是治療的最佳方案,但受限于供體心臟短缺、離體心臟保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球醫(yī)學(xué)的重大挑戰(zhàn),而人工心臟的出現(xiàn)為晚期心衰患者帶來希望。

    2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 世界首例豬心臟移到人體

    在新浪微博上發(fā)布3個(gè)小時(shí)就獲得了近4千萬閱讀量,也迅速登上了知乎熱榜。其實(shí)在2個(gè)月前,10月21日,同樣是發(fā)生在美國,研究人員成功的將豬腎移植到了人體內(nèi)。那則的新聞也曾引起廣泛討論。

    2022/01/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 南加州大學(xué)開發(fā)出可自修復(fù)3D打印橡膠材料

    南加州大學(xué)維特比工程學(xué)院的研究人員開發(fā)出了可自修復(fù)的3D打印橡膠材料,可實(shí)現(xiàn)快速制造,這種材料遭遇破裂或刺穿可以進(jìn)行自我修復(fù)。

    2019/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 俄羅斯研發(fā)出一種具有自修復(fù)功能的混凝土材料

    近期,俄羅斯遠(yuǎn)東聯(lián)邦大學(xué)理工學(xué)院的科研人員研發(fā)出了一種具有自修復(fù)功能的混凝土材料。這種混凝土材料適用于頻繁地震地區(qū)、高濕度地區(qū)、多雨地區(qū)的建筑結(jié)構(gòu)。

    2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】獨(dú)特三尖瓣錨定修復(fù)器械MIA-T獲FDA“突破性設(shè)備”稱號(hào)

    Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司,不是單純仿制,而是通過對(duì)臨床需求獨(dú)特理解。開發(fā)一直新型基于臨床的三尖瓣修復(fù)(TTVr)器械----MIA-T 。

    2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 用于組織修復(fù)生物可降解熱塑性聚氨酯的設(shè)計(jì)

    本篇綜述從生物可降解熱塑性聚氨酯的化學(xué)結(jié)構(gòu), 理化性質(zhì),功能性聚氨酯,以及其在組織再生修復(fù)中的實(shí)際應(yīng)用作了一個(gè)綜合闡述, 并指出了新型聚氨酯的研究和應(yīng)用方向。

    2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品為以聚二甲基硅氧烷作為主要成分的凝膠、液體或敷貼類產(chǎn)品,其所含成分不具有藥理學(xué)作用。用于創(chuàng)面愈合完成后早期瘢痕的預(yù)防和改善。

    2023/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享