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醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，廣州檢驗(yàn)檢疫局檢出一批進(jìn)口呼吸治療機(jī)存在質(zhì)量問(wèn)題，該批進(jìn)口呼吸治療機(jī)共2000臺(tái)，其電磁兼容的靜電放電抗擾度不合格，在外界干擾下可能導(dǎo)致機(jī)器無(wú)法使用。

2017/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)第二類新生兒藍(lán)光治療儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于氣壓彈道式的沖擊波治療儀，該產(chǎn)品適用于對(duì)肩周炎、網(wǎng)球肘的輔助治療。作者將對(duì)其研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行一一闡述。

2021/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)首款一氧化氮即時(shí)發(fā)生吸入治療儀獲批上市，開(kāi)啟無(wú)鋼瓶移動(dòng)治療時(shí)代

2022/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

激光治療儀用于脫毛時(shí)為降低皮膚表面溫度會(huì)使用冷噴劑，對(duì)于冷噴功能有何要求？進(jìn)行性能、安全及電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)，是否需考慮冷噴功能？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市慧康精密儀器有限公司生產(chǎn)的“沖擊波治療儀（E300型） ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/07/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新消息，由凈妍生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凈妍生物”）全國(guó)獨(dú)家代理的“超聲治療儀（商品名：MFU pro美拉美）”成功獲批上市，注冊(cè)證號(hào)：豫械注準(zhǔn)20242090073。

2024/01/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局研究決定，自2026年4月1日起，《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》中射頻治療設(shè)備中射頻治療儀，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。

2024/07/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享