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2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寬誠科技有限公司研發(fā)的制氧超聲波巖鹽氣溶膠治療儀注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了湖南安泰康成生物科技有限公司的 腫瘤電場治療儀 注冊申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由主機(jī)、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“生物反饋胃腸起搏治療儀專用電極”注冊申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可見光治療儀適用于利用波長范圍在400nm—760nm的非激光光源和/或不超過3R類的激光光源對(duì)人體體表和/或自然腔道進(jìn)行輻照治療，本文對(duì)可見光治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

紅外治療儀是指利用紅外線的物理性能，實(shí)現(xiàn)人體某些疾病無創(chuàng)治療的產(chǎn)品，不包括使組織變性和/或至其凝固性壞死的紅外線治療設(shè)備。本文對(duì)紅外治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物反饋治療儀使用表面電極采集身體肌電信號(hào)作為生理信息，以視覺、聽覺、電流等形式反饋給患者，使患者能夠?qū)W會(huì)有意識(shí)的控制自身的心理生理活動(dòng)來治療功能障礙性疾病。本文對(duì)生物反饋治療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品系我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可應(yīng)用于臨床肝臟實(shí)體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀，為難治性肝臟實(shí)體惡性腫瘤患者帶來新治療選擇和希望。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次公告調(diào)整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調(diào)整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享