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呼吸機(Ventilator)是一種醫(yī)療設(shè)備,為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助,助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護、急診、家庭護理、麻醉,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時至關(guān)重要的設(shè)施,操作不當會導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機Ventway,能夠很好解決緊急時刻呼吸機隨身攜帶問題。
2021/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物,以達到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn),經(jīng)過適當驗證,可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了防止微生物進入一次性使用輸液器中對患者造成感染風險,一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。
2023/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了液相色譜如何選擇過濾器。
2024/08/26 更新 分類:實驗管理 分享
當前大多數(shù)企業(yè)采取光度計掃描進行高效過濾器泄漏率,標準是≤0.01%,而隧道烘箱耐高溫過濾器使用過程在加熱冷卻循環(huán)之后往往不能達到≤0.01%標準,由此引起造假動機。
2024/12/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市福和醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用濕熱交換二氧化碳酸性氣體過濾器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報道,當?shù)貢r間6月14日,荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布,將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設(shè)備,召回級別為二級。預(yù)計召回損失金額約39億元。
2021/06/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
哈美頓醫(yī)療公司召回可能進水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護呼吸機。FDA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。
2022/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備,通常與呼吸治療設(shè)備配合使用,一般由主機、貯水箱和一些附件組成。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享