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  • 醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對(duì)比及相關(guān)產(chǎn)品介紹

    霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?；蛭⒘?，通過患者吸入的方式，使藥物沉積于呼吸道或肺部，從而達(dá)到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對(duì)比及相關(guān)產(chǎn)品介紹。

    2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ExciteOSA ：FDA批準(zhǔn)首個(gè)白天治療OSA設(shè)備，改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上，每次發(fā)作時(shí)，口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長時(shí)間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ISO 18562醫(yī)用呼吸氣體管路生物相容性測試怎么做

    ISO 10993-1：2018《醫(yī)療器械的生物評(píng)估 第一部分：基于風(fēng)險(xiǎn)管理的評(píng)估和測試》中明確“對(duì)于和病人間接接觸的氣路組件，應(yīng)當(dāng)使用專屬系列標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562進(jìn)行相關(guān)的生物相容性評(píng)估”。

    2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ECMO體外膜肺氧合技術(shù)知識(shí)

    ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類設(shè)備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時(shí)的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。

    2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腦機(jī)接口BCI使“漸凍”癥患者自由表達(dá)思想

    ALS即肌萎縮側(cè)索硬化，也被稱為運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，由于患者感覺身體像是被冰凍住，也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲，患者肌肉逐漸無力以至癱瘓，還會(huì)累及說話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無力，最終癱瘓，因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 我國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)入新階段

    隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識(shí)的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時(shí)，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。

    2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 麻醉呼吸設(shè)備領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)化工作取得突破性成果

    隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識(shí)的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時(shí)，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。

    2022/10/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【醫(yī)械答疑】是否能將補(bǔ)充檢驗(yàn)委托給除“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？

    我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路處于注冊(cè)的發(fā)補(bǔ)階段，在補(bǔ)充檢驗(yàn)階段，是否能將注冊(cè)補(bǔ)充檢驗(yàn)委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？

    2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 逃避檢驗(yàn) 進(jìn)口未經(jīng)認(rèn)證玩具被處罰

    □陳亞軍 李正法 ［基本案情］ 不久前的一天上午，江蘇蘇州檢驗(yàn)檢疫局接到某消費(fèi)者投訴稱：她在蘇州某公司購買了四款進(jìn)口玩具給兒子玩，兒子在玩了這些玩具后，出現(xiàn)了呼吸道不

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 640項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改單及12項(xiàng)有色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品報(bào)批公示

    根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《低溫先導(dǎo)式呼吸閥》等640項(xiàng)機(jī)械、汽車、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，《中性墨

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享