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  • 阻塞性睡眠呼吸暫停（ OSA）獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號(hào)

    aerSleep是一款佩戴式負(fù)壓產(chǎn)品，只需要在患者喉嚨外部佩戴，即可使患者的喉組織和舌頭向上提，從而保持氣道開(kāi)放，正因?yàn)閍erSleep的獨(dú)特原理和優(yōu)異臨床效果，獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱號(hào)。

    2020/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 飛利浦偉康一級(jí)召回386臺(tái)呼吸機(jī)，因塑料VOC污染

    飛利浦偉康召回某些可能使患者接觸某些相關(guān)化學(xué)品的塑料問(wèn)題 BiPAP 機(jī)器，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

    2022/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 睡眠呼吸暫停治療設(shè)備獲批FDA

    2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矯治器（日間-夜間裝置）獲得了FDA 510（k）許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510（k）申請(qǐng)，最初遭到了FDA的拒絕。

    2023/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首個(gè)治療阻塞性睡眠呼吸暫停的口服藥物即將上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學(xué)科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會(huì)產(chǎn)生廣泛且嚴(yán)重的健康損害，可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 20批（臺(tái)）醫(yī)療器械抽檢不合規(guī)（附不合格項(xiàng)）

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    2023/11/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 歐洲藥品管理局12月批準(zhǔn)7款新藥，拒絕替爾泊肽的睡眠呼吸暫停標(biāo)簽擴(kuò)展

    歐洲藥品管理局（EMA）人用藥委員會(huì)（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 項(xiàng)藥品審批建議，但表示沒(méi)有必要將禮來(lái)重磅糖尿病藥物 Mounjaro（替爾泊肽）的標(biāo)簽擴(kuò)展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。

    2024/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美敦力一級(jí)召回Shiley氣管切開(kāi)插管

    FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開(kāi)插管一級(jí)召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

    2025/06/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 肺功能儀原理、產(chǎn)品分類與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    肺功能儀作為一種測(cè)量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù)，如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細(xì)介紹肺功能儀的國(guó)內(nèi)注冊(cè)要點(diǎn)。

    2025/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • pdSTIM：有助于加速ICU患者脫離呼吸機(jī)

    機(jī)械通氣是ICU最常見(jiàn)的干預(yù)措施之一，其中36.4%的ICU患者需要機(jī)械通氣。僅在美國(guó)每年就超過(guò)75萬(wàn)人住院患者使用機(jī)械通氣，這些患者平均住院時(shí)間高達(dá)14天，平均每年花費(fèi)超過(guò)300億美元。盡管花費(fèi)如此巨大，但是患者住院死亡率卻高達(dá)34.5%，只有30.8%患者能夠出院。造成患者死亡率高一個(gè)重要原因機(jī)械通氣引發(fā)的呼吸機(jī)相關(guān)膈肌功能障礙(VIDD)。VIDD是由于長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)械通氣造成 膈肌

    2021/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)聯(lián)質(zhì)檢成功舉辦“讓我們自由地呼吸”文學(xué)沙龍

    5月20日，由絲路金融文學(xué)網(wǎng)和西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)聯(lián)質(zhì)檢”)聯(lián)合主辦，陜西金融作家協(xié)會(huì)、陜西創(chuàng)意文化產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、詩(shī)歌網(wǎng)協(xié)辦的“讓我們自由地呼吸”環(huán)保主題文學(xué)沙龍?jiān)谖飨绦聟^(qū)灃東新城中俄絲路產(chǎn)業(yè)園國(guó)聯(lián)質(zhì)監(jiān)環(huán)保事業(yè)部展廳成功舉辦。

    2017/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享