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2023年4月5日,神經(jīng)刺激領域的新秀Synapse Biomedical宣布,F(xiàn)DA已授予其NeuRx DPS?(NeuRx膈肌起搏器)的預上市批準(premarket approval,PMA)。
2023/04/12 更新 分類:熱點事件 分享
DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合,活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升,但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。
2023/05/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文系統(tǒng)梳理了智能復合水凝膠的生理狀態(tài)監(jiān)測應用,包括人體汗液的pH值或離子含量變化監(jiān)測、呼吸監(jiān)測、脈搏和心跳監(jiān)測以及體溫監(jiān)測等。
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設備,也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領域之一。
2024/01/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
遠程監(jiān)測設備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。
2024/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2024/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文全面綜述了減毒活疫苗、滅活疫苗、亞基疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗、病毒樣顆粒疫苗以及其他預防和控制PRRS的疫苗的優(yōu)缺點和適用性。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鑒于最近Drive DeVilbiss Healthcare停產(chǎn)其廣受歡迎的睡眠呼吸暫停器械的事態(tài)發(fā)展,我們有必要重新審視醫(yī)療器械行業(yè)健全風險管理實踐的重要性,主要是通過ISO 14971的視角。
2024/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了RSV 疫苗研發(fā)進展、面臨的挑戰(zhàn)及今后的發(fā)展方向,提出針對RSV 不同易感人群應采用不同疫苗形式的科學依據(jù)及對策。
2024/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月,新版 ISO 18562-2024系列標準“醫(yī)療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價”正式發(fā)布生效。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享