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本文介紹了FDA醫(yī)療器械GUDID數(shù)據(jù)庫錄入步驟。
2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）于2015年12月21日發(fā)布，2016年4月1日起實施[1-3]。作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對醫(yī)療器械命名的法
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨密度測量需要與參考數(shù)據(jù)庫進行對比，但是目前我國尚無統(tǒng)一的國家層面的大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查的中國人群數(shù)據(jù)庫。本文對此類產(chǎn)品參考數(shù)據(jù)庫審評要求進行探討。
2020/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)現(xiàn)狀，探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實現(xiàn)方式，并提出相關(guān)思考和建議。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時應(yīng)注意的問題？
2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如本文所示。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國器審發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國器審發(fā)布《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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