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為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械命名科學、規(guī)范，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱命名的相關(guān)工作由來已久，自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂版）》（國務(wù)院令第650號，以下簡稱“條例”）修訂工作開始初期，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關(guān)工作，至今已有近10年歷史。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

通過盤點全球數(shù)百家公司的3500多種醫(yī)療器械的名稱、商標和品牌，來了解如何為你的醫(yī)療器械命名，使其能夠傳達器械的特點或核心作用，凸顯與競爭產(chǎn)品的不同之處，達到暢銷全球，掃清商障礙的目的。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EMDN的特點是其字母數(shù)字結(jié)構(gòu)建立在七級層次樹中，每個級別的樹狀圖的術(shù)語描述都是比較清晰的，只要找到合適的類別、組以及類型后，就比較容易找到產(chǎn)品對應(yīng)的術(shù)語描述，從而確認產(chǎn)品的命名。

2021/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分類編碼為09-05-01中的II類磁療產(chǎn)品或09-05-02磁療產(chǎn)品命名需注意什么？

2025/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

摘要：11月3日英國食品標準局公布食品法違規(guī)數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫可顯示英格蘭、威爾士以及北愛爾蘭地區(qū)食品標準、食品衛(wèi)生與食品安全的起訴情況。 國家標準查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）11月

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

本文介紹了歐美GMP數(shù)據(jù)庫在我國仿制藥參比制劑的推薦、遴選和確定方面的應(yīng)用，希望為國內(nèi)制藥企業(yè)和藥品審評機構(gòu)在開展相關(guān)工作時提供參考。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，美國食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了對全球唯一器械標識數(shù)據(jù)庫 (GUDID) ——行業(yè)和FDA工作人員指南的更新。本文件取代了2014年6月27日發(fā)布的GUDID指南。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國是以鋼材的用途分類作為表示方法分類的基礎(chǔ)

2016/06/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械通用名稱命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的一項重要基礎(chǔ)工作。我國醫(yī)療器械通用名稱制度是一項創(chuàng)新制度，以規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、提高監(jiān)管效能、促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展為目的，是實現(xiàn)科學監(jiān)管和智慧監(jiān)管的一項基礎(chǔ)性技術(shù)規(guī)范制度。

2021/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享