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  • 日本新食品標(biāo)識(shí)法解讀(3)

    本文中將介紹新《食品標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》中的過(guò)敏原標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容?!妒称窐?biāo)識(shí)基準(zhǔn)》要求標(biāo)識(shí)的過(guò)敏原共為 27 種,其中 7 種規(guī)定為特定原材料,要求強(qiáng)制標(biāo)識(shí);其他 20 種為推薦標(biāo)識(shí)。 一、

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 全球唯一!腰椎髓核置換系統(tǒng)開展臨床試驗(yàn)

    2022年11月16日,專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布,開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗(yàn)。

    2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA警告信:散裝單頁(yè)紙質(zhì)記錄的數(shù)據(jù)完整性要求

    近日,F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信,其中提及散裝單頁(yè)記錄沒(méi)有唯一標(biāo)識(shí)符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒(méi)有保存、生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存在個(gè)人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。

    2025/07/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • MDCG-2018-1 V3基本UDI和UDI-DI變化的指導(dǎo)原則

    歐盟即將實(shí)施的MDR法規(guī)和將要實(shí)施的IVDR法規(guī),其中最重的變化就是引入唯一器械標(biāo)識(shí)(UDI)。UDI是指通過(guò)國(guó)際認(rèn)可的器械標(biāo)識(shí)和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù) 字或字母數(shù)字字符,并允許明確識(shí)別市場(chǎng)上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來(lái)小編將對(duì)基本UDI-UDI以及哪些因素發(fā)生變化時(shí)將引起UDI-DI變化。

    2020/10/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

    Vesalio宣布其冠脈取栓支架---enVast獲FDA批準(zhǔn)上市,并將于不久后在美國(guó)商業(yè)上市。enVast是首個(gè)也是唯一一個(gè)專門獲準(zhǔn)用于心臟循環(huán)系統(tǒng)機(jī)械血栓切除術(shù)的血栓取出裝置,為高血栓負(fù)荷(LTB)患者重新定義了冠狀動(dòng)脈血栓切除術(shù)。

    2025/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟正式通過(guò)協(xié)議,UCB Type C成為唯一接口

    歐盟正式通過(guò)協(xié)議,UCB Type C成為唯一接口

    2022/10/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球首款唯一可吸收門型釘

    OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收門型釘--- OSSIOfiber Compression Staple。

    2023/02/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s:唯一全自主手術(shù)機(jī)器人

    【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s:唯一全自主手術(shù)機(jī)器人。

    2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • NFPA 704-2001危險(xiǎn)品緊急處理識(shí)別系統(tǒng)中各標(biāo)識(shí)含義

    NFPA 704是美國(guó)消防協(xié)會(huì)制定的危險(xiǎn)品緊急處理系統(tǒng)鑒別標(biāo)準(zhǔn)。它提供了一套簡(jiǎn)單判斷化學(xué)品危害程度的系統(tǒng),并將其用藍(lán)、紅、黃、白四色的警示菱形來(lái)表示。

    2018/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁止性規(guī)定匯總 (一般食品)

    食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁止性規(guī)定匯總 (一般食品)

    2017/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享