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2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年7月6日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克宣布，推出 Ortho Q Guidance 系統(tǒng)，這是業(yè)內(nèi)唯一的全自動(dòng)導(dǎo)航系統(tǒng)，外科醫(yī)生可以在無菌區(qū)輕松控制。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2020年 第106號(hào)）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》，實(shí)施日期為2020年1月1日

2019/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對(duì)大家而言或許有些陌生，該機(jī)構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的發(fā)行實(shí)體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)的9個(gè)注意事項(xiàng)。

2023/04/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

Imperative Care宣布其推出全新的神經(jīng)介入連續(xù)雙抽吸系統(tǒng)---Zoom CDAT。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了2021年上半年醫(yī)療器械行業(yè)八大政策，包括最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)正式實(shí)施，促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展等。

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月13日，澳大利亞通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/AUS/145通報(bào)，即《器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢3：實(shí)施擬議的澳大利亞醫(yī)療器械UDI監(jiān)管框架的詳細(xì)考慮》（以下簡稱《UDI咨詢3》）。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月12日，深圳市市場監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場會(huì)，該標(biāo)準(zhǔn)是全國首個(gè)市場、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享