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2021年1月1日起，首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標識，根據(jù)國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號 ），將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍，要求自2022年6月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識。
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》，擬將141個產(chǎn)品納入范圍
2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標識
2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，美國食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了對全球唯一器械標識數(shù)據(jù)庫 (GUDID) ——行業(yè)和FDA工作人員指南的更新。本文件取代了2014年6月27日發(fā)布的GUDID指南。
2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南（征求意見稿）》，《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)唯一標識實施指南（征求意見稿）》和《北京市醫(yī)療機構唯一標識實施指南（征求意見稿）》。
2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知
2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
UDI在IMDRF全新的全球框架下繼續(xù)予以實施，并在美國、歐盟和日本等發(fā)達國家和地區(qū)得到了積極推進。
2019/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（以下簡稱《公告》）?！豆妗访鞔_，在第一批實施醫(yī)療器械唯一標識的九大類69個品種基礎上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍。2022年6月1日起，生產(chǎn)的第二批實施品種應當具有醫(yī)療器械唯一標識。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
倒計時20天，這些編碼規(guī)則你都了解么？目前第一批116家試點械企和108家試點醫(yī)院已公布。（文末附名單） 電子身份證即將落地 近期，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息， 醫(yī)療器械 唯一標識系統(tǒng)
2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照國務院全面加強藥品監(jiān)管能力建設和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實國家醫(yī)療器械唯一標識工作要求，進一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設與實施指導原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設指導原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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