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國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于特定情形實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》和《關(guān)于做好后續(xù)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見稿）》

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼操作工作指南（試行）

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講解了實(shí)驗(yàn)室管理四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)。

2021/12/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布首批首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢問答60則，具體內(nèi)容見本文。

2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)局印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施應(yīng)用指南》。

2024/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對于UDI系統(tǒng)使用的常見問題解答，本文對其梳理和總結(jié)如下：

2020/09/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了最終法規(guī)，要求在美國銷售的大多數(shù)醫(yī)療器械貼附唯一器械識(shí)別碼，或UDI。

2024/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正如每個(gè)人的身份證一樣，醫(yī)療器械產(chǎn)品也有自己的身份證號(hào)碼——醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡稱UDI。這是加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期管理，提升監(jiān)管效能的重要手段。

2022/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享