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Insulet宣布其突破性的一次性無管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準(zhǔn)用于美國2型糖尿病患者（18歲及以上）治療，這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.成分標(biāo)示 美國對進(jìn)口鞋的成分標(biāo)識(shí)沒有統(tǒng)一要求，不同進(jìn)口商有不同的標(biāo)識(shí)法，但通常要求標(biāo)識(shí)幫面、鞋底的材料成份，款式號(hào)、貨號(hào)，進(jìn)口鞋必須有產(chǎn)地標(biāo)識(shí)。 2.原產(chǎn)地標(biāo)示 根據(jù)經(jīng)

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

本文中將介紹新《食品標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》中的食品和保健食品的分類方法、營養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)方法以及營養(yǎng)強(qiáng)化聲稱規(guī)則等內(nèi)容。 一、日本食品和保健食品的分類 講述營養(yǎng)成分標(biāo)識(shí)之前，先梳理

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

Donisi提供一種在家診斷心衰的創(chuàng)新技術(shù)，Donisi唯一擁有經(jīng)臨床驗(yàn)證的無接觸技術(shù)，可遠(yuǎn)程檢測肺充血跡象，支持遠(yuǎn)程患者監(jiān)測和家庭醫(yī)院服務(wù)的連續(xù)護(hù)理。Donisi基于人工智能的系統(tǒng)可以同時(shí)檢測和分析多種健康生物指標(biāo)，而無需脫下衣服或?qū)⒒颊哌B接到電線或貼片上，從而提供對關(guān)鍵健康指標(biāo)變化具有臨床意義的見解和通知。

2021/12/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的包裝盒上，應(yīng)該有幾個(gè)標(biāo)識(shí)？

2016/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動(dòng)定位件設(shè)計(jì)”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動(dòng)脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從 2015 年 6 月 1 日 起 ，歐盟 CLP 法規(guī)（ Classification, Labeling and Packaging Regulation ）將會(huì)成為物質(zhì)與混合物分類和標(biāo)簽的唯一法規(guī)。 CLP 法規(guī)（ Classification, labeling and packaging ）即歐盟 1272

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

全球唯一完全植入式人工耳蝸通過FDA進(jìn)入可行性研究

2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享