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12月12日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，該標(biāo)準(zhǔn)是全國(guó)首個(gè)市場(chǎng)、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月13日，澳大利亞通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/AUS/145通報(bào)，即《器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢3：實(shí)施擬議的澳大利亞醫(yī)療器械UDI監(jiān)管框架的詳細(xì)考慮》（以下簡(jiǎn)稱《UDI咨詢3》）。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 數(shù)據(jù)集唯一標(biāo)識(shí)基本要求》等175項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)公開征求意見。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文中將介紹新《食品標(biāo)識(shí)基準(zhǔn)》中的過敏原標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容?！妒称窐?biāo)識(shí)基準(zhǔn)》要求標(biāo)識(shí)的過敏原共為 27 種，其中 7 種規(guī)定為特定原材料，要求強(qiáng)制標(biāo)識(shí)；其他 20 種為推薦標(biāo)識(shí)。 一、

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信，其中提及散裝單頁記錄沒有唯一標(biāo)識(shí)符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒有保存、生產(chǎn)和倉庫區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存在個(gè)人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

樣品管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，建立科學(xué)的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是核心和關(guān)鍵，它為每個(gè)樣品賦予識(shí)別和記錄的唯一標(biāo)記，也就是樣品的身份證明。

2018/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

歐盟即將實(shí)施的MDR法規(guī)和將要實(shí)施的IVDR法規(guī)，其中最重的變化就是引入唯一器械標(biāo)識(shí)（UDI）。UDI是指通過國(guó)際認(rèn)可的器械標(biāo)識(shí)和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù) 字或字母數(shù)字字符，并允許明確識(shí)別市場(chǎng)上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來小編將對(duì)基本UDI-UDI以及哪些因素發(fā)生變化時(shí)將引起UDI-DI變化。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟正式通過協(xié)議，UCB Type C成為唯一接口

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收門型釘--- OSSIOfiber Compression Staple。

2023/02/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s：唯一全自主手術(shù)機(jī)器人。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享