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近期隨著醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)工作的不斷推進(jìn)，廠商們對(duì)于UDI的關(guān)注度也在持續(xù)升溫。但大家對(duì)于其中的編碼規(guī)則又有多少了解呢？

2019/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

到目前為止，歐盟總共有四家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)發(fā)行實(shí)體，分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH

2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會(huì)發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對(duì)于UDI系統(tǒng)使用的常見問(wèn)題解答，本文對(duì)其梳理和總結(jié)如下：

2020/09/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2020年 第106號(hào)）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》，實(shí)施日期為2020年1月1日

2019/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

倒計(jì)時(shí)20天，這些編碼規(guī)則你都了解么？目前第一批116家試點(diǎn)械企和108家試點(diǎn)醫(yī)院已公布。（文末附名單） 電子身份證即將落地 近期，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息， 醫(yī)療器械 唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對(duì)大家而言或許有些陌生，該機(jī)構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的發(fā)行實(shí)體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照國(guó)務(wù)院全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實(shí)國(guó)家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作要求，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實(shí)施指導(dǎo)原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)的9個(gè)注意事項(xiàng)。

2023/04/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文匯總了2021年上半年醫(yī)療器械行業(yè)八大政策，包括最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)正式實(shí)施，促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展等。

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享