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  • 食品標(biāo)簽標(biāo)識禁止性規(guī)定匯總 （一般食品）

    食品標(biāo)簽標(biāo)識禁止性規(guī)定匯總 （一般食品）

    2017/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 三類醫(yī)療器械全覆蓋 UDI建設(shè)進(jìn)入重要階段

    《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》發(fā)布，UDI覆蓋范圍進(jìn)一步擴大，對醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)帶來深遠(yuǎn)影響，UDI實施進(jìn)入重要階段。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的施行，UDI法規(guī)制度已構(gòu)建完整體系，UDI依據(jù)產(chǎn)品類別分步進(jìn)行實施又向前邁進(jìn)重要一步。

    2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 邁瑞、碧迪、威高等6家醫(yī)療器械企業(yè)分享質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗

    7月19日，作為2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會”在京召開。會上，6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容，分享質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    2022/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • FDA新發(fā)布的UDI指導(dǎo)原則解讀

    2022年7月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了新的UDI指導(dǎo)原則，該文件取代2020年7月1日FDA發(fā)布的《唯一器械標(biāo)識（UDI）：關(guān)于I類和未分類器械以及需要直接標(biāo)記的器械的符合日期的政策》指導(dǎo)原則。根據(jù)最新版的指導(dǎo)原則來看，F(xiàn)DA根據(jù)最小負(fù)擔(dān)原則，豁免了被視為消費品的低風(fēng)險醫(yī)療器械的一些UDI合規(guī)性要求，延長了部分類別器械GUDID的提交時間。

    2022/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗下UDI數(shù)據(jù)載體的“標(biāo)”與“識”

    UDI法規(guī)的全面實施涉及企業(yè)編碼、申報、UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證、數(shù)據(jù)共享及應(yīng)用等各環(huán)節(jié)內(nèi)容。其中，UDI數(shù)據(jù)載體的牢固、清晰、可讀對于生產(chǎn)企業(yè)是十分重要的環(huán)節(jié)，是實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期有效實施UDI的關(guān)鍵。鑒于此，本研究擬通過概述全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗下UDI數(shù)據(jù)載體的“標(biāo)”與“識”，探討UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證的正確實施對企業(yè)的重要性，以期為各企業(yè)能精準(zhǔn)有效實施

    2020/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國皮革產(chǎn)品標(biāo)示

    1.成分標(biāo)示 美國對進(jìn)口鞋的成分標(biāo)識沒有統(tǒng)一要求，不同進(jìn)口商有不同的標(biāo)識法，但通常要求標(biāo)識幫面、鞋底的材料成份，款式號、貨號，進(jìn)口鞋必須有產(chǎn)地標(biāo)識。 2.原產(chǎn)地標(biāo)示 根據(jù)經(jīng)

    2015/07/27 更新 分類：其他 分享

  • 日本新食品標(biāo)識法解讀（4）

    本文中將介紹新《食品標(biāo)識基準(zhǔn)》中的食品和保健食品的分類方法、營養(yǎng)成分標(biāo)識方法以及營養(yǎng)強化聲稱規(guī)則等內(nèi)容。 一、日本食品和保健食品的分類 講述營養(yǎng)成分標(biāo)識之前，先梳理

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 一個標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的包裝盒上，應(yīng)該有幾個標(biāo)識？

    一個標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的包裝盒上，應(yīng)該有幾個標(biāo)識？

    2016/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟CLP法規(guī)將成為物質(zhì)與混合物分類和標(biāo)簽的唯一法規(guī)

    從 2015 年 6 月 1 日 起 ，歐盟 CLP 法規(guī)（ Classification, Labeling and Packaging Regulation ）將會成為物質(zhì)與混合物分類和標(biāo)簽的唯一法規(guī)。 CLP 法規(guī)（ Classification, labeling and packaging ）即歐盟 1272

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 顛覆性設(shè)計！全球唯一完全植入式人工耳蝸通過FDA進(jìn)入可行性研究

    全球唯一完全植入式人工耳蝸通過FDA進(jìn)入可行性研究

    2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享