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設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證用以確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求。
2020/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文著重討論“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)”。
2023/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)輸入必須全面且符合現(xiàn)實(shí)需求,要以明確、可驗(yàn)證(能通過客觀分析、檢查或測(cè)試方法)以及可量化的術(shù)語來定義。
2025/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)期間,設(shè)計(jì)驗(yàn)證是非常重要的一部分。做設(shè)計(jì)驗(yàn)證之前,首先問自己一個(gè)問題:為什么要做設(shè)計(jì)驗(yàn)證?
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹電線束系統(tǒng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的主要方式, 詳細(xì)講解線束走向驗(yàn)證、配電設(shè)計(jì)驗(yàn)證、搭鐵設(shè)計(jì)驗(yàn)證、電壓降測(cè)試等幾方面的驗(yàn)證方法。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)的驗(yàn)證。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗(yàn)證中,靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試一般都涉及懸浮粒子和微生物,采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對(duì)如何在驗(yàn)證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計(jì)合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理,供大家參考。
2021/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
這篇文件將為大家介紹下設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是一個(gè)復(fù)雜的多階段過程。可行性研究階段可以確定客戶的需求,并審查適用的法規(guī),預(yù)見可能的風(fēng)險(xiǎn),是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的重要基礎(chǔ)。通過機(jī)械,電氣和軟件團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作來制定設(shè)計(jì)規(guī)格和參數(shù)。原型機(jī)開發(fā)可以通過測(cè)試來驗(yàn)證工作模型,并通過迭代以解決設(shè)計(jì)問題。一旦最終設(shè)計(jì)獲得批準(zhǔn),就可以開始生產(chǎn)轉(zhuǎn)化并進(jìn)入制造過程。
2021/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié),包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測(cè)試和再驗(yàn)證等。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享