您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
下面小編就給大家簡單介紹一下，主要還是根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特性選擇包裝形式。
2023/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)需進行必要的驗證和確認。本文按照無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)的具體要求，將無菌醫(yī)療器械設計開發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量管控過程需開展的驗證和確認項目進行歸檔整理，以供大家參考。
2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
包裝驗證測試證明包裝系統(tǒng)可以在按照制造商要求的操作環(huán)境下，在運輸和儲存期內(nèi)保持醫(yī)療器械的預期狀態(tài)，以滿足法規(guī)的要求。那么測試完成后，如何判定包裝件和產(chǎn)品是否合格呢？
2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應當對醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)設備條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)的機構設置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項作出明確規(guī)定”?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗證為“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定”。
2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械的過程驗證：過程驗證的典型要素：安裝驗證Installation Qualification、運行驗證Operational Qualification、性能驗證Performance Qualification。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性測試中的HALT實驗與HASS實驗 HALT HASS是由美國軍方所延伸出的設計質(zhì)量驗證與制造質(zhì)量驗證的試驗方法，現(xiàn)已成為美國電子業(yè)界的標準產(chǎn)品驗證方法。
2015/11/26 更新 分類：實驗管理 分享
汽車線束作為車輛電氣系統(tǒng)的核心載體，其設計驗證（Design Validation，DV）是確保整車安全性與可靠性的關鍵環(huán)節(jié)。DV實驗旨在模擬線束全生命周期內(nèi)的工況環(huán)境，驗證其機械性能、電氣性能及環(huán)境適應性。本文結合QC/T 29106、USCAR-21等標準，系統(tǒng)梳理汽車線束DV實驗的測試項目、執(zhí)行流程及關鍵技術要點，為工程實踐提供參考。
2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
芯片設計公司一般都有自己的芯片研發(fā)實驗室，主要為公司的芯片進行各種驗證測試，包括芯片自身的性能測試、芯片在各種電子終端產(chǎn)品上應用的仿真測試，以及向芯片客戶提供芯片的失效分析等技術支持。
2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以氣象雷達為研究對象，給出了一種氣象雷達測試性試驗方法。通過這種方法，在產(chǎn)品研制階段，不僅對氣象雷達測試性設計進行實際驗證，還降低了試驗的成本和風險，縮短了試驗周期，提高了試驗結果的可信度。
2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對測試儀的校準，本文設計了一套標準樣板，可驗證儀器像素標定及各測量模型示值測量的準確性等問題，從而確保儀器測量的數(shù)據(jù)準確性，保證線纜產(chǎn)品的質(zhì)量。
2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
