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  • 醫(yī)療器械模擬運(yùn)輸試驗(yàn)概述

    產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題,而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段,在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

    2021/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】關(guān)鍵工序驗(yàn)證

    本文解答了醫(yī)療器械關(guān)鍵工序驗(yàn)證相關(guān)問題。

    2023/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單器械無導(dǎo)線雙腔起搏動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證其技術(shù)可行性

    本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展,聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù),解讀其動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價值。

    2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計中樣本含量的計算

    本文提供了常用統(tǒng)計參數(shù)的樣本含量查詢表,所提出的計算方法經(jīng)驗(yàn)證方便可行。

    2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)讓

    請問:1、我司是否可按現(xiàn)成軟件管理原公司轉(zhuǎn)讓的軟件?2、此項(xiàng)目是否可以在我司進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)及設(shè)計轉(zhuǎn)換等工作后,實(shí)施產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)?

    2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物工藝驗(yàn)證知識大全

    本文介紹了工藝驗(yàn)證概述及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝設(shè)計階段,基于生命周期的工藝驗(yàn)證之工藝確認(rèn)階段及基于生命周期的工藝驗(yàn)證之持續(xù)工藝確認(rèn)階段。

    2022/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可用性測試和HFE/UE在醫(yī)療器械開發(fā)中的重要作用

    據(jù)美國FDA稱,人因工程(HFE)和可用性工程(UE)側(cè)重于研究人們?nèi)绾闻c技術(shù)互動,以及用戶界面設(shè)計如何影響醫(yī)療設(shè)備的互動。

    2025/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一種考慮軟件工作載荷的可靠性綜合試驗(yàn)剖面設(shè)計技術(shù)

    本文對依據(jù)GJB 899A-2009實(shí)施的可靠性試驗(yàn)和依據(jù)GJB/Z141-2004的軟件測試,進(jìn)行了比較和分析,針對其對軟件密集型裝備可靠性試驗(yàn)的薄弱環(huán)節(jié),研究提出一種考慮軟件工作載荷的可靠性綜合試驗(yàn)剖面設(shè)計技術(shù),并通過某型裝備進(jìn)行了應(yīng)用試驗(yàn)驗(yàn)證。

    2021/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 濕環(huán)境下電子產(chǎn)品的防護(hù)設(shè)計

    本文將深入探討高濕環(huán)境下的防護(hù)設(shè)計哲學(xué),系統(tǒng)解析從材料選擇到結(jié)構(gòu)密封,從電路設(shè)計到測試驗(yàn)證的全流程策略,并結(jié)合航海電子設(shè)備與戶外安防監(jiān)控攝像頭等具體案例,揭示決勝于無形的防護(hù)之道。

    2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 壽命與可靠性綜合驗(yàn)證試驗(yàn)法解析

    通過精密的試驗(yàn)設(shè)計與條件控制,在一次試驗(yàn)中同步考核產(chǎn)品的壽命與可靠性,顯著提升驗(yàn)證效率和經(jīng)濟(jì)效益。

    2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享