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本文基于高壓線束存在的失效模式，設(shè)計(jì)了3種力學(xué)性能測(cè)試方案，進(jìn)行測(cè)試分析，驗(yàn)證了方案的有效性。通過(guò)仿真與試驗(yàn)對(duì)標(biāo)分析，所建立的等效實(shí)體建模方法及材料擬合曲線，能夠表征高壓線束的力學(xué)特性，可應(yīng)用于電動(dòng)車(chē)碰撞分析中電安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2025/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

試驗(yàn)分為DV和PV，DV是Design Verification設(shè)計(jì)驗(yàn)證，此時(shí)可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification產(chǎn)品驗(yàn)證

2018/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局器械審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2022年修訂版），新修訂的軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，對(duì)醫(yī)療器械軟件的概念、生存周期、軟件驗(yàn)證、測(cè)試、確認(rèn)和功能用途等內(nèi)容和要求都做修訂，本文為小編整理的新舊醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則對(duì)比表供醫(yī)療器械企業(yè)參考。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)氧乙烷殘留測(cè)試方法學(xué)驗(yàn)證應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所討論的內(nèi)容是在驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中培訓(xùn)的作用，對(duì)于驗(yàn)證項(xiàng)目來(lái)說(shuō)，培訓(xùn)的目的是為了規(guī)范所驗(yàn)證的項(xiàng)目管理及驗(yàn)證執(zhí)行的全過(guò)程。

2020/11/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)需要做哪些驗(yàn)證確認(rèn)

2019/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗(yàn)證

2020/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械驗(yàn)證和確認(rèn)的定義與區(qū)別及常見(jiàn)確認(rèn)項(xiàng)目的要點(diǎn)。

2021/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題答疑

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗(yàn)證常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享