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醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證常見問題答疑匯總

2022/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗(yàn)證常見問題答疑

2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證要求與方法。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證研究。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌送檢前，滅菌驗(yàn)證后是否可行

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證與送檢順序等內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將結(jié)合《指導(dǎo)原則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)的介紹其中的“加速老化試驗(yàn)”開展前試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施詳細(xì)步驟及最終試驗(yàn)結(jié)果的分析。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)人員對所開發(fā)的產(chǎn)品會在市面上找一款或者多款對標(biāo)的競品，這時(shí)就需要獲取競品來做相關(guān)的對比測試，為什么我們要做競(標(biāo))品(桿)分(對)析(照)？無外乎是以下幾個(gè)原因。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

怎樣選擇一個(gè)合適的測試方法，包括適用性、化學(xué)和微生物測試方法的信息，以及測試方法的驗(yàn)證。

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享