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本文包含制藥企業(yè)清潔驗(yàn)證四階段、清潔工藝的設(shè)計(jì)與開發(fā)、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。

2022/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文重點(diǎn)講述驗(yàn)證工作在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的應(yīng)用，為指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)順利開展驗(yàn)證工作和上市監(jiān)管提供參考依據(jù)。

2019/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械的驗(yàn)證工作很早就被政府和世界衛(wèi)生組織所重視，生產(chǎn)管理的驗(yàn)證是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重要一環(huán)

2019/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)順利開展驗(yàn)證工作，本文整理了醫(yī)療器械的常見驗(yàn)證及流程

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度測試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了聚焦離子束（FIB）測試原理，應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用介紹等內(nèi)容。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究了芯片封裝中鍵合線的建模和模型參數(shù)提取方法。根據(jù)二端口網(wǎng)絡(luò)參量，提出了單鍵合線的"型等效電路并提取了模型中的R、L和C參量。最后，設(shè)計(jì)出一個(gè)簡單、低成本的測試結(jié)構(gòu)驗(yàn)證了仿真分析結(jié)果。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性驗(yàn)證測試前，我們需要根據(jù)可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)方案或結(jié)合受試產(chǎn)品制定相應(yīng)的可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)大綱。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享