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  • 髖關(guān)節(jié)置換植入物，獲批FDA IDE

    2023年1月12日，專(zhuān)注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（反向HRS）在美國(guó)首次植入，獲得FDA試驗(yàn)用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn)。

    2023/01/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 打破國(guó)際壟斷，國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人上市

    4月16日上午，骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)髖膝一體手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)——錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人正式上市。

    2023/04/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 強(qiáng)生全球關(guān)節(jié)重建總裁 Andrew：機(jī)器人創(chuàng)新將如何減輕骨科手術(shù)中醫(yī)生的負(fù)擔(dān)

    Velys 系統(tǒng)適應(yīng)外科醫(yī)生的工作流程，為他們提供有效和準(zhǔn)確執(zhí)行骨切割所需的控制。臺(tái)式系統(tǒng)旨在輕松集成到任何手術(shù)室。其占地面積小和數(shù)字規(guī)劃功能允許機(jī)器人輔助系統(tǒng)在手術(shù)室和病人護(hù)理室之間移動(dòng)。

    2022/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 空氣耦合超聲波的無(wú)損檢測(cè)及成像處理及成像處理

    本文介紹了NAUT21的構(gòu)成，闡述了在非接觸空氣耦合超聲波檢測(cè)時(shí)的最適實(shí)驗(yàn)條件、最適頻率和探頭形式，并詳細(xì)的介紹了NAUT21系統(tǒng)在碳纖維強(qiáng)化復(fù)合材料(CFRP)等材料的檢測(cè)應(yīng)用。

    2023/09/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 復(fù)合材料風(fēng)電葉片靜態(tài)無(wú)損檢測(cè)方法

    筆者主要對(duì)風(fēng)電葉片在制造、運(yùn)輸、運(yùn)行中常見(jiàn)的缺陷進(jìn)行了分析，并介紹了超聲波無(wú)損檢測(cè)、紅外熱成像技術(shù)、射線成像技術(shù)以及磁檢測(cè)技術(shù)四種靜態(tài)無(wú)損檢測(cè)方法在風(fēng)電葉片缺陷檢測(cè)中的應(yīng)用。

    2016/12/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首個(gè)用于心臟的人工智能X射線系統(tǒng)獲批

    近日，Omega Medical成像公司的Soteria.AI圖像引導(dǎo)X射線系統(tǒng)，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，該設(shè)備是有史以來(lái)首個(gè)獲批用于心臟病學(xué)的人工智能X射線系統(tǒng)。

    2023/05/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 最新迭代機(jī)器人高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)獲批FDA

    近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強(qiáng)度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級(jí)，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶(hù)界面三部分。

    2025/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款醫(yī)療用無(wú)線射頻線圈發(fā)布

    據(jù)悉，全球首款醫(yī)療用無(wú)線射頻線圈，是由位于合肥市高新區(qū)的中加健康工程研究院（合肥）有限公司研制，創(chuàng)造性地實(shí)現(xiàn)了無(wú)線線圈與磁共振系統(tǒng)之間的無(wú)線通訊與鏈接。

    2023/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 磁共振安全事故頻發(fā)，如何避免磁共振安全事故

    實(shí)際上，磁共振環(huán)境中存在著許多潛在風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)受檢者、陪同家屬、醫(yī)護(hù)人員及其他出現(xiàn)在磁共振場(chǎng)地中的工作人員造成傷害。

    2023/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 案例解析二類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)審查要求

    本期以磁療醫(yī)療器械（指利用靜磁場(chǎng)或動(dòng)磁場(chǎng)輔助緩解頸/肩/腰/腿及關(guān)節(jié)肌肉疼痛的二類(lèi)醫(yī)療器械）為產(chǎn)品案例，從國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料的四方面關(guān)鍵內(nèi)容，解讀注冊(cè)審查要求。

    2025/06/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享