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近日，強(qiáng)生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE? Shoulder System已獲得FDA的510(k)許可，用于反向肩關(guān)節(jié)置換術(shù)(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一個上市的、完全可轉(zhuǎn)換的肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，可以幫助簡化外科醫(yī)生和手術(shù)室工作人員的現(xiàn)有工作流程。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

核磁共振波譜法（NuclearMagneticResonance，簡寫為NMR）是材料表征中最有用的一種儀器測試方法，它與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱為四譜，廣泛應(yīng)用于物理學(xué)、化學(xué)、生物等

2017/02/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)產(chǎn)品，若單獨(dú)注冊內(nèi)襯產(chǎn)品，對其匹配的外杯如何要求。如沒有已注冊的配合使用的外杯，是否需要與外杯產(chǎn)品一同注冊？

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）生產(chǎn)的Rega?心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲NMPA批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器具有先進(jìn)的AutoMRI?技術(shù)，是國內(nèi)首個可兼容磁共振成像（MRI）檢查的國產(chǎn)心臟起搏器系列產(chǎn)品，該產(chǎn)品的上市將惠及更多已植入心臟起搏器但因其他疾病而需要接受MRI檢查的患者。

2022/04/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員鄭煒團(tuán)隊、北京大學(xué)教授施可彬團(tuán)隊合作，研制出首臺短波長（520納米）激發(fā)的雙光子顯微系統(tǒng)。

2020/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，以色列醫(yī)療技術(shù)公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系統(tǒng)Nanox.ARC，連同其相關(guān)的云端基礎(chǔ)設(shè)施Nanox.CLOUD，已一同獲得FDA 510 (k) 批準(zhǔn)上市。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲）獲得FDA批準(zhǔn)，正式運(yùn)行這兩款產(chǎn)品在美國上市。

2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評檢查中心審評，北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市，該產(chǎn)品是國家科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項(xiàng)目的成功轉(zhuǎn)化，也是第一個同時取得國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。

2022/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則是對肘關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享