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2022年3月24日,Lazurite宣布,其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個也是唯一一個獲得美國食品和藥物管理局(FDA)市場許可的微創(chuàng)手術無線攝像系統(tǒng)。
2022/03/30 更新 分類:熱點事件 分享
近期FDA批準了Lumicell旗下的熒光輔助手術系統(tǒng),該系統(tǒng)可以在手術過程中實時照明癌癥殘留組織,以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的“膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司研發(fā)的“生物型膝關節(jié)假體系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下生物型膝關節(jié)假體系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月29日,Exactech公司宣布其GPS Ankle 導航系統(tǒng)在國際舞臺上首次亮相。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導管---DualView獲FDA批準上市。這是泰爾茂首個腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市,并且是日本單模態(tài)成像領域領導者。
2025/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為提升醫(yī)療器械審評公開透明度,器審中心于2019年6月11日,公開一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術審評報告正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術專用注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享