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2024年4月17日，愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機器人系統(tǒng)（膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20243010705）。

2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司生物型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布了《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專用）注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國時間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫(yī)療美洲公司宣布，F(xiàn)DA批準了其用于內(nèi)窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測系統(tǒng)的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東軟醫(yī)療磁共振核心技術(shù)再獲新突破：公司基于全新平臺、自主研發(fā)的下一代光纖分布式譜儀系統(tǒng)宣告成功！

2022/02/15 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的一個重要研究領(lǐng)域，各種各樣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)運而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享