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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/11/08 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/02/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem(科瑞瞳)眼科廣域成像系統(tǒng),是全球首個(gè)配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品,擁有1300萬(wàn)高清影像,對(duì)于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。
2024/08/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的無(wú)線(xiàn)掌上彩超成像診斷系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線(xiàn)成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年8月21日,專(zhuān)注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布,其新型的先進(jìn) Activit-E? 聚乙烯材料已獲得美國(guó)食品和藥物管理局510(k)的許可.
2023/08/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。本項(xiàng)IDE研究(PiCSO AMI II)是一項(xiàng)多中心隨機(jī)研究,將招募300名在12小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要療效終點(diǎn)是五天時(shí)通過(guò)心臟磁共振成像(CMR)測(cè)量的梗死面積。主要安全終點(diǎn)是30天內(nèi)PiCSO和手術(shù)相關(guān)不良事件。
2022/08/25 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
近日,以人工智能AI為動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布,其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。
2023/03/24 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
近日,北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/11/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享