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設(shè)計了一種模塊化、便攜、穿戴膝蓋支具系統(tǒng)，本文對該系統(tǒng)的可行性和康復(fù)效果進(jìn)行了臨床條件，未來推廣該系統(tǒng)將有助于膝蓋置換患者的術(shù)后康復(fù)，以及搭載遠(yuǎn)程AI個性化康復(fù)平臺。
2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
手性分子絕對構(gòu)型的確定是一個極其重要且長期存在的問題。目前確定手性分子絕對構(gòu)型的方法主要有四類：(1) 有機(jī)化學(xué)法；(2) 核磁共振法；(3) X射線衍射法；(4) 光譜法，如旋光光譜法、圓二色譜、振動圓二色譜等。
2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年5月份，F(xiàn)DA發(fā)布了一則MR相關(guān)的指南終版，提供了FDA關(guān)于在MR環(huán)境下評估醫(yī)療器械安全性和兼容性的測試建議，以及醫(yī)療器械標(biāo)簽中磁共振成像（MRI）安全信息的推薦格式。本文對FDA發(fā)布的MR相關(guān)指南進(jìn)行了分析解讀。
2021/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡為通過創(chuàng)口或自然孔道進(jìn)入人體內(nèi)，用于成像和診斷的電子泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡
2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年2月10日，器械之家獲悉位于意大利熱那亞的領(lǐng)先醫(yī)療公司百勝醫(yī)療（Esaote）公布FDA 批準(zhǔn) Magnifico ?開放式 MRI ，這是一種新的開放式全身 MRI 系統(tǒng)，現(xiàn)在可以在美國購買。Magnifico? Open 在設(shè)計時考慮到了用戶的反饋，以彌合傳統(tǒng)肌肉骨骼成像和全身成像之間的差距。
2022/02/12 更新 分類：熱點事件 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評價。
2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則是對髖關(guān)節(jié)假體注冊申報資料的一般要求，申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。
2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認(rèn)證，用于血管成像。
2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補(bǔ)、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關(guān)節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng)。骨科醫(yī)療器械主要細(xì)分領(lǐng)域為創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。
2022/11/10 更新 分類：檢測案例 分享
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