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2022年12月27日,專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個(gè)性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達(dá)克代碼:EPIS B)宣布,公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月9日,專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月6日,科研驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。
2023/04/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年9月13日,創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine(多倫多證券交易所股票代碼:ASG)宣布,其使用專利技術(shù)的 SiLO TFX? MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)已全面商業(yè)化推出。
2023/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月10日,骨科巨頭史賽克(紐約證券交易所代碼:SYK)宣布使用公司的Blueprint?混合現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)完成了首例肩關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓(南京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)等速訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。
2025/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月28日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng),這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。
2023/10/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享