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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司研發(fā)的眼科廣域成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的微循環(huán)顯微數(shù)字成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡(jiǎn)稱(chēng)“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品在以系統(tǒng)或以組件進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，特別是以組件形式進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)時(shí)，產(chǎn)品的研究資料評(píng)價(jià)需包含的產(chǎn)品范圍。

2020/12/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)估方法。

2022/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，施樂(lè)輝（紐約證券交易所代碼：SNN）宣布其Aetos肩關(guān)節(jié)置換假體獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)，允許進(jìn)行商業(yè)運(yùn)營(yíng)，該產(chǎn)品即將在美國(guó)市場(chǎng)上市。

2023/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025.10.13 強(qiáng)生 Inhance Intact 肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)美上市，含多創(chuàng)新，重構(gòu) TSA 術(shù)式，提效降創(chuàng)。

2025/10/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，下面我們一起了解下髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年4月6日,波恩大學(xué)醫(yī)院（英文縮寫(xiě)UKB，以下簡(jiǎn)稱(chēng)UKB）的新生兒科團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動(dòng)磁共振成像（MRI）檢查的研究。

2023/04/14 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

蘇州微創(chuàng)骨科學(xué)（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)的兩款膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)“優(yōu)勝?+”和“意晟?”先后獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的注冊(cè)證，標(biāo)志著微創(chuàng)骨科的國(guó)產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品線(xiàn)基本完成布局。

2022/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享