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2023年12月5日，骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS? Ankle踝關節(jié)導航系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。
2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日PolarisAR宣布，全球首例利用其混合現實手術引導系統(tǒng)STELLAR Knee進行的全膝關節(jié)置換術(TKA)在美國紐約成功完成。
2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司“膝關節(jié)假體系統(tǒng)”獲得美國FDA510(K)批準。
2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】包含雙極頭組件的髖關節(jié)系統(tǒng)類產品，其適用范圍應如何規(guī)定？
2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2024年7月16日，施樂輝（Smith+Nephew）宣布其新型 Catalystem 髖關節(jié)系統(tǒng)已經獲得美國 FDA 510（k）批準，并可以與旗下的 Cori 手術機器人平臺兼容。
2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了雅博尼西醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“膝關節(jié)假體系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年11月25日，Zimmer Biomet Holdings, Inc.宣布，其Oxford? 非骨水泥部分膝關節(jié)系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前批準申請（PMA）補充批準。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的肘關節(jié)康復訓練系統(tǒng)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的腕關節(jié)康復訓練系統(tǒng)注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次案例分析的產品為一款髖關節(jié)手術導航系統(tǒng)，對比器械為通廠家的前代產品。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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