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本文從“9101關(guān)于回收率、精密度相關(guān)規(guī)定的溯源”、“2020版《中國(guó)藥典》兩次征求意見(jiàn)對(duì)比”、“各國(guó)法規(guī)指南對(duì)該項(xiàng)可接受標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定”三個(gè)方面展開(kāi)論述
2020/07/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
傘形長(zhǎng)效腔靜脈濾器置入在臨床肺栓塞預(yù)防中占據(jù)重要地位。但常因管理不規(guī)范、超時(shí)間窗等原因?qū)е虏l(fā)癥的發(fā)生,致使回收困難。本文介紹提高傘形腔靜脈濾器回收率的關(guān)鍵要素。
2025/12/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
如何做好加標(biāo)回收率,加標(biāo)回收率知識(shí)匯總
2020/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討性講述了在進(jìn)行原料藥含量測(cè)定、原料藥雜質(zhì)定量測(cè)定、化藥制劑含量測(cè)定、化藥制劑雜質(zhì)定量測(cè)定、化藥制劑溶出度測(cè)定和中成藥主成份含量測(cè)定的方法驗(yàn)證時(shí),回收率考察的各種方法
2019/10/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
仔細(xì)選擇清潔驗(yàn)證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗(yàn)證主計(jì)劃實(shí)施的一部分。本研究檢驗(yàn)牛血清白蛋白(BSA)、頭孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血紅蛋白(Heme)和人胰島素(HI)在多種濃度下的回收率。
2021/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
在2020版藥典中同時(shí)列舉了上述兩種方式,而2025版藥典僅列舉了3×3模式,與ICH Q2接軌,但未列舉并不代表不可行,本文旨在論證兩種設(shè)計(jì)的科學(xué)性,為制定驗(yàn)證方案提供參考。
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
加標(biāo)回收率的大小不僅反應(yīng)了分析人員的操作技術(shù)水平,更重要的是它反應(yīng)了分析方法是否適合被測(cè)基體,幫助分析人員及時(shí)地發(fā)現(xiàn)分析中存在的問(wèn)題,確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。
2017/02/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在測(cè)定樣品的同時(shí),于同一樣品的子樣中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,將其測(cè)定結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值,以計(jì)算回收率。
2018/03/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文匯總看空白試驗(yàn)和加標(biāo)回收率的相關(guān)知識(shí)。
2021/01/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了加標(biāo)回收率的主要類型、計(jì)算方法、常見(jiàn)公式及應(yīng)用案例。
2024/11/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享