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為了促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級,該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇主要介紹填充劑,填充劑作為處方中重要組成成份,其在處方中占比一般較大,處方中填充劑的主要作用是賦形以及改善總混物料的流動性及可壓性。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過梳理、分析和總結(jié)近20年來國內(nèi)外關(guān)于藥物多晶型的相關(guān)文獻(xiàn),介紹了藥物多晶型的研究意義、制備方法及其對臨床應(yīng)用的影響。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差,本文將基于指南要求,篩選適合的取樣器,以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對微片的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析,為微片的研發(fā)立項(xiàng)提供參考。
2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥IND多以口服固體制劑為主,本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點(diǎn)
2023/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更,普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求?
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潤滑油中混入的固體顆粒會對運(yùn)動表面產(chǎn)生什么樣的影響?
2024/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享