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乳糖自上世紀(jì)60年代作為藥用輔料使用以來至今已有60多年的歷史，現(xiàn)在乳糖已成為固體制劑中常用基本輔料，在處方所占比例處于前列，乳糖能在制劑輔料中占據(jù)如此重要地位，是人類經(jīng)過長期實踐選擇自然形成得，那乳糖到底在制劑中有哪些作用呢？
2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
QC試驗過程較為繁瑣，涉及環(huán)節(jié)、實驗用具及人工操作較多，污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來為提升檢驗方法的靈敏度和便捷性，采用HPLC檢測的項目越來越多，液相小瓶在試驗過程中不可或缺，其生產(chǎn)廠家較多、價格偏貴，實驗室為節(jié)約成本可能會采購成本低的，加之瓶口較小，不易有效清洗，實驗室因此發(fā)生的污染事件較多，您的實驗室發(fā)生過此類事件嗎？您在調(diào)查中都
2021/08/05 更新 分類：檢測案例 分享
為保證口服固體制劑的體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，除了溶出度儀需要進行機械驗證和性能確認外，還應(yīng)對溶出方法進行方法學(xué)驗證，溶出方法驗證主要包括兩個部分，即溶出過程（溶出參數(shù)）的驗證和數(shù)據(jù)分析的驗證。
2019/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學(xué)模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關(guān)系，即藥物體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應(yīng)對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設(shè)計角度應(yīng)對藥物引濕性的影響？
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是最常見的，但是有些產(chǎn)品由于物料流動性較差，所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動性，目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。
2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機構(gòu)關(guān)于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻, 結(jié)合研究經(jīng)驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進展。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進行的方法學(xué)驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇文章主要介紹的是開發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術(shù)的應(yīng)用以及制備固體分散體時需要考慮的一些實際問題，如：對藥物釋放機制的深入理解和載體的選擇等。
2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
X射線熒光固體制樣方法
2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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