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為了促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級(jí)，該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本篇主要介紹填充劑，填充劑作為處方中重要組成成份，其在處方中占比一般較大，處方中填充劑的主要作用是賦形以及改善總混物料的流動(dòng)性及可壓性。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差，本文將基于指南要求，篩選適合的取樣器，以供探討及選用。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對(duì)微片的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析，為微片的研發(fā)立項(xiàng)提供參考。

2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問(wèn)題研究要點(diǎn)

2023/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問(wèn)】藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更，普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求？

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場(chǎng)前景，既能滿足大量患者的治療需求，也能為藥企帶來(lái)可觀經(jīng)濟(jì)效益。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測(cè)定是一大難題，對(duì)于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時(shí)首要回答的問(wèn)題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評(píng)價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無(wú)論何時(shí)，價(jià)格一直都是我們關(guān)心的問(wèn)題。但是考慮價(jià)格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評(píng)價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享