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對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關注點要少于有關物質，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，我們把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內容做以歸納總結，希望各位能夠有所收獲。
2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結果的要求會有差異，試驗內容基本相同。本文不適用容量法（滴定法）等其他方法。
2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用范圍：主要針對采用高效液相色譜法進行含量含均的檢查，氣相色譜法和紫外-可見分光光譜法由于儀器不同，對結果的要求會有差異，試驗內容基本相同。
2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關注點要少于有關物質，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內容做以歸納總結，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者已負責過多個已上市片劑的場地變更的備案工作，結合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結藥品生產場地變更備案材料的編寫要點，本文分別從場地變更備案的資料分別總結。
2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產設備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了國內外關于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關體外、體內的評價標準。目前，國內對于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關的文件和技術要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術難度和獨特之處。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
透皮制劑又稱經皮給藥系統(tǒng)( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是繼口服、注射后的第三大給藥途徑，且安全性更有保障。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)綜述了胃腸道黏液的組成與結構、理化性質、屏障特性及其影響藥物口服吸收的作用和機制, 并探討了基于納米技術的藥物遞送策略以克服黏液屏障。旨在為增強藥物黏液滲透性、提高口服生物利用度, 以及設計高效穿透黏液屏障的納米制劑提供理論依據與設計指導。
2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
流變學可描述產品的流動特性和力學性能，反映制劑的內部結構，已成為皮膚外用制劑的重要研究內容。流變學研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學和動態(tài)流變學兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進展及常用的數據分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學研究提供參考。
2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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