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本文概述了重要靶點(diǎn)GLP-1受體的發(fā)現(xiàn),索馬魯肽皮下注射制劑和口服制劑的開(kāi)發(fā)和相應(yīng)的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
2023/10/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從固體制劑過(guò)程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過(guò)程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡(jiǎn)要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展,各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟,在難溶性藥物的開(kāi)發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中,優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用,了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況,對(duì)增溶處方的開(kāi)發(fā)十分有益。
2021/02/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開(kāi)后服用,按照2024年6月國(guó)家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問(wèn)答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對(duì)晶型進(jìn)行研究?
2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從食物對(duì)藥物吸收影響、各藥監(jiān)局的相關(guān)政策措施等方面進(jìn)行分析為制藥行業(yè)制定口服固體速釋仿制藥開(kāi)發(fā)策略提供參考。
2024/11/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了輔料的選擇,制備技術(shù),固體自乳化給藥系統(tǒng),固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征,
2021/07/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于FDA批準(zhǔn)上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析,總結(jié)出最常用的聚合物及其特點(diǎn),有助于后續(xù)該增溶制劑的開(kāi)發(fā)和聚合物的選擇。
2024/06/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就固體制劑中常用的幾種崩解劑的應(yīng)用進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹。
2022/08/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將集中探究物料方面的因素對(duì)混合過(guò)程的影響。
2023/04/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱為溶出度試驗(yàn)(Disso
2019/05/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享